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Apple Watch 4 獲得FDA批准 正式擠身醫療器材

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2018/09/13
蘋果公司於發布會上正式推出醫療級Apple Watch
蘋果公司已獲得FDA批准其最新的Apple Watch,如果檢測到心房顫動,Apple Watch現在可以進行心電圖並發出警報。

蘋果公司運營長傑夫·威廉姆斯在昨 (12) 日舉行的蘋果活動中,宣布推出Apple Watch系列4,「這是第一款直接向消費者提供的心電圖產品。用戶可以隨時隨地在手腕上接受心電圖檢查。」

為了測量心臟的節律,用戶將手指按在手錶上的按鈕上。 30秒後,手錶會發出心律分類,告訴用戶他們的節律是正常還是心房纖顫。數據存儲在iPhone上的Health應用程式中,並與醫生共享PDF格式的數據。

手錶和心律警報屬於FDA的監管範圍,因為它們為患者提供ECG數據,必須通過 FDA 核可。

「這是重新通關,這意味著它是第一次,」威廉姆斯說。

PA Consulting的全球醫療保健負責人Chris Steel表示,完全醫療級ECG的分析潛力是巨大的,並且將為Apple提供另一個非常有價值的數據源,可用於構建其他服務。

蘋果公司和史丹福醫學公司利用Apple Watch開展了一項研究,以確定不規則的心律,並於2017年底開始進行心律檢測。該研究依賴於舊型的心率傳感器,它將心律數據發送到Apple Heart Study應用程式。如果任何數據看起來像心房顫動,應用程式會通知佩戴者,佩戴者也可以透過American Well遠程醫療平台與醫生進行免費諮詢。史丹福大學正在使用研究中收集的數據,來研究使用心率感測器和類似工具實現精準健康...完整