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CarboFix的PEEK椎弓根螺釘獲得FDA核可

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2018/08/02
圖片來源:CarboFix網站
CarboFix Orthopaedics 用於晚期脊柱癌患者的脊柱螺釘系統取得FDA批准。

CarboClear碳纖維椎弓根螺釘系統旨在恢復脊柱的完整性,即使在沒有融合的情況下,在晚期胸椎和腰椎腫瘤患者的有限時間內也能恢復。據總部位於以色列Herzeliya 的公司稱,螺釘系統將牢固地固定脊柱,直到患者能夠進行脊柱融合。 FDA給予系統510(k)許可。

CarboClear椎弓根螺釘由連續碳纖維增強聚合物(PEEK)製成。PEEK將纖維粘合在一起,連續的碳纖維以單向,縱向和螺旋/對角線方向分層。該材料使CarboFix植入物具有射線可透性,對手術和複檢期間有益。

這種複合材料可以進行MRI和CT掃描,沒有或只有很少的偽影,可以更好地進行軟組織可視化,並能夠進行放射治療,不會散射輻射束傷害附近的健康組織。該公司表示,輻射光束可以通過植入物,輻射劑量幾乎為零。脊柱螺釘提供卓越的疲勞強度,有利於已知癒合延遲的患者群體。

對於脊柱腫瘤治療、放射治療在疼痛管理、脊柱腫瘤的局部治療和病理性骨折的預防中產生重要作用。在進行放射治療之前,放射科醫師依靠準確的CT或MRI圖像來規劃放射劑量。然而,當存在金屬脊柱植入物時,這些植入物會在規劃圖像上造成...完整