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Headspace目標2020年取得FDA對其處方冥想應用程式的核可

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2018/06/11

Headspace目標在2020年獲得FDA批准處方冥想應用程式。正念創業公司建立了一家數位健康子公司,用隨機對照試驗測試該應用程式,以便通過監管程序。

位於加的Headspace,是以消費者為中心,以應用為引導的冥想和正念市場的重要參與者。現在,該新創公司正在加緊對應用程式臨床驗證的興趣。

Headspace旨在揭示未來幾個月內首先瞄準的指標,並在同一時間開展臨床試驗。現有的冥想研究機構,為新創公司提供了廣泛目標的可能條件─雖然許多冥想療效測試的疑質,意味著一些聲稱的好處可能無法承受嚴格的試驗。

Headspace 這家新創公司,通過較簡單的心理測量試驗收集的證據,加快向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交的腳步。

該公司策略長梅根瓊斯貝爾告訴哥倫比亞廣播公司說,Headspace正在測量皮質醇的血液樣本,並且已經進入了更嚴格、多地點和高階的研究。

Headspace 被列為ClinicalTrials.gov 多項研究的合作者,其中最近一次研究了正念冥想對慢性盆腔疼痛和工作壓力的影響。慢性骨盆疼痛研究是一項為「全面試驗」設定舞台的可行性方案。

其他贊助商正在評估Headspace的應用程式,在諸如糖尿病、焦慮和癌症相關心理困擾等多種適應症。糖尿病方面的研究,則在評估使用三個月Headspace應用程式,對「糖化血色素」(HbA1c) 的影響。