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Rimsys推出軟體幫助醫療技術公司管理法規變革

來源 : Summer Weng 編譯
update : 2018/03/13

匹茲堡新創公司Rimsys,推出一個幫助醫療設備公司有效管理全球各地法規的軟體解決方案。

在醫療器材產業,資訊管理不當有可能是導致產品延遲或停滯進入市場的原因。 Rimsys試圖透過提供一個平台,讓醫材企業了解可能影響其產品與通路的法規,以整理相關資訊並解決問題。

Rimsys創辦人James Gianoutsos說:「從開發的角度來看,將產品推向市場是非常困難的。 Rimsys的亮點就是提供醫療設備公司客製化的幫助,以精準地符合計畫前進市場的法規。」

Gianoutsos根據他的行業經驗和諮詢委員會的回應開發了該項軟體。這個委員會擁有多家全球性醫療設備公司的高階主管。由主管們提供反饋意見,例如何時聘請顧問協助管理不斷變化的法規,以及產品開發過程如何受到影響。 Rimsy透過交互式平台幫助解決這些問題,該平台能讓團隊管理產品、國家、法規、標準、和監管機構等資訊。

Gianoutsos說:「專業人員需要方法來妥善管理這些資訊。 法規資訊本身在組織應用之前並不具有價值。」

Emergo最近的一項調查顯示,不斷變化的法規是今年醫療技術公司最關心的問題。約有68%的高階主管表示,不斷變化的監管環境是公司面臨的最大挑戰之一。除此之外,只有55%的受訪者表示,對所發生的變化有基本的了解。

Gianoutsos說:「法規管理不僅僅是醫療器械行業的問題,這是一個各產業普遍的問題。 未來有機會將Rimsys擴展到醫療設備領域之外,但目前最大的需求,就是醫療設備行業。」