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全球首例 數位藥物獲美批准

來源 : 經濟日報
update : 2017/11/15

美國食品藥物管理局(FDA)日前批准全球首個「數位藥物」,這款內建感應器的新藥能將病患的用藥情況通知醫師,不僅有助於解決許多病患未按時服藥的老問題,更象徵製藥界以及物聯網的應用已邁入新階段。

這個獲批准的新藥是日本大塚製藥的「數位版」安立復(Abilify),原始的技術則是來自矽谷醫療技術公司Proteus。

這個用於治療精神疾病的藥錠植入了晶片,服用後晶片會與患者的胃酸混合,之後會傳遞類似心跳的訊號至病患穿戴在身上的貼片,貼片會紀錄病患是否服藥以及服用的時間,也會連結至病患的手機應用程式(App),並自動將資訊傳送給醫師,讓醫師得以監控病患的用藥狀況。

FDA希望數位藥物搜集的資訊,能協助醫師和病患管理治療過程。

對製藥公司和醫療體系來說,病患不依從處方是個普遍的問題,不僅會造成藥品需求下滑,若病患因錯過治療而導致病情加劇,也會加重保險公司等支付醫療費用者的負擔。

專家估計,這種被稱為病患不依從的問題,每年大概會帶來1,000億美元的醫療成本。

創投公司十分看好數位醫藥業的發展。創投基金Rock Health的資料顯示,去年創投公司共投資42億美元在美國296家研發數位藥物的新創公司,金額較2011年成長三倍。

不過,數位化藥物仍有幾個挑戰待解,例如製藥業者得先了解病患與醫師是否有意採用這類藥物,而保險業者又願意支付多少錢,畢竟數位藥物價格較高。

以大塚為例,他們得先說服醫師數位安立復會大幅改善病人的不依從;大塚也得設法保險業者相信,花在這類高科技藥物的額外成本有助於省下之後的治療費用。

哈佛醫學院講師沙帕塔利另指出,儘管數位藥物有機會改善公共衛生,但「若使用不當,可能加深不信任,而非增進信任」。