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第一個FDA批准的數位藥物對製藥產業的意義

來源 : 亞洲健康互聯海外中心
update : 2018/10/11
圖片來源:Abilify MyCite網站

20171113日,美國食品暨藥物管理局(FDA批准了數技術在醫療保健領域最大膽的應用:與可攝入傳感器集成的藥物,可捕獲患者是否遵守其藥物治療方案的資訊。患者攝取藥物並將數據發送到佩戴在身上的貼片,這增加了各種生理措施。資訊自貼片被無線發送到行動電話應用程式,允許患者與醫生追踪藥物使用和響應。

L.E.K.諮詢公司認為,FDA批准日本Otsuka Pharmaceutical用於某些精神疾病的Abilify MyCite 。這是第一個數位藥物,且被視為以患者為中心的護理里程碑。數位藥物解決的問題是深刻的。大約50%的患者不遵守醫藥處方,偶爾服用藥物或與禁忌食物一起服用,20-30%的處方藥甚至在藥房未被領取。這種不依從性的敏銳度取決於疾病和受影響的人群。未使用藥物的報廢成本高達數十億美元的,此外,往往還帶來更昂貴的醫療成本。

縮小全球醫療保健的差距
數位藥物的好處不僅僅是節省醫療保健系統的成本。隨著時間的推移,我們相信它可以幫助解決困擾著全球醫療保健發展的三個核心問題。

結果
首先,數位藥物可以縮小成果差距。當醫生能夠追踪患者對處方藥的依從性與反應時,他們可以更好地管理患者的護理,帶來健康結果。事實上,當分析並彙總有關個人使用藥物的準確資訊時,醫療保健專業人員可以更好地了解何時對特定患者進行干預,以及如何根據需要最好地分配護士在優先護理方面的時間。

醫生可以根據準確、連續的心跳和體溫數據,無論他們是睡覺還是走路,以及是否在正確的時間服用了正確的藥物,來追踪患者。患者同時也被賦予相同的數據更多地參自己整體健康。當衛生專業人員和患者同工時,健康最有可能得到改善。

數位藥物有望縮小使用差距。在世界許多發達國家,特別是發展中國家,許多患者遠離診所或大型醫療中心。透過夠遠程監測患者的醫療依從性以及生理數據,數位藥物可以向醫生警告可能需要干預的事件,例如未按劑量或副作用警示。患者遠程諮詢醫療保健專業人員的這種顯著改善,有可能提高醫療決策的速度和準確性。

Proteus Digital Health(向大塚授權使用數位藥物技術)一直致力於將其平台帶到中國。因城鄉醫療服務能力不足,而大多數人使用微信,使得中國數位藥物的推出,圍繞這這些行動應用,其中包括遠程醫療和遠程諮詢。

革新
數位藥物也可能在確保創新的可持續性方面發揮作用。首先,該技術有一個純粹的新穎之處:一種藥丸與FDA認可的可吸收傳感器相結合,該傳感器由矽、鎂和銅製成,可以捕獲關於我們是否遵守藥物的關鍵數據。其次,它安全無線地將這些數據發送到患者身上的穿戴式貼片,增加了生理測量並透過雲端將組合資訊發送給醫生。預計醫療保健領域可能需要長達十年的時間,才能完全了解數位藥物的巨大潛力,包含如何評估它、如何利用它獲得最佳效益以及如何報銷。

但回到它可以產生的疾病、藥物類別的藥物綜合數據,針對不同的患者群體, 數位藥物提供了用於選擇合適的患者進行臨床試驗,或更好地了解患者如何應對的潛力藥物治療。它可以為資產評估和資源分配提供新的藥理學研究途徑和支持組合規劃,同時可以顯著簡化和集中藥物研發。

採用數位所面臨的挑戰
數位藥物縮小上述所有差距。成為全球標準的能力預示著它已達到醫生採用它、監管機構對此感到滿意、患者要求它並且付款方認列它的臨界品質。

這是兩個關鍵挑戰的來源。最重要的是,製藥公司和一些醫生存在一定程度的懷疑。與其他大型組織一樣,製藥公司在整合創新技術或平台方面可能非常緩慢。醫生,特別是大型醫院系統裡的醫生,幾乎沒有足夠的時間與患者相處,甚至更少時間適應新的醫療服務模式或新的決策範例。當中許多人對數位藥物採取觀望態度。像OtsukaAbilify MyCite這樣的早期應用程式,將提高對該技術的認識並加快其在市場上的接受度。世界其他地區,例如中國大陸 ,很可能是早期採用者,在醫療保健創新方面處於領先地位,特別是那些依賴手機、應用程式和社交網絡的公司。

另一個挑戰是隱私問題可能會阻礙世界某些地區的採用。西方社會的擔憂可能更大。在中國的經驗表明,儘管政府已經開始探索隱私問題,但包括健康數據在內的個人資訊志願服務仍然很普遍。隨著時間的推移,醫生的態度會隨著患者的態度而變化。美國和歐洲的患者很快就明白,他們可以控制誰看到他們的數據,他們可能很快就會開始要求獲得數位醫療解決方案。

全球製藥公司不斷發展
有一件事是肯定的, 我們正在進入一個以患者為中心的數位健康新世界。相信數位藥物將在全球製藥業發展中發揮重要作用,並使消費者能夠與護理團隊合作,實現健康成果。