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醫材產業

FDA認可Pear對鴉片類藥物濫用的數位化治療

FDA認可Pear對鴉片類藥物濫用的數位化治療

Update : 2018/12/14

FDA本週一宣布,Pear Therapeutics的處方專用行動醫療應用程式,旨在提高鴉片類藥物使用障礙(OUD)患者的治療保留率,已獲得510(k)許可。FDA點頭是該機構正在採用更多數位健康解決方案的最新跡象,特別是對於像鴉片類藥物危機這樣的公共衛生挑戰...

AI工具幫助放射科醫師清除危險的數據瓶頸

AI工具幫助放射科醫師清除危險的數據瓶頸

Update : 2018/12/14

以色列新創公司Aidoc,將專有的人工智能技術,應用於每年透過電腦斷層掃描生成的數百萬張圖像,以便在人類放射科醫生審視結果之前,有機會抓出嚴重問題。Aidoc已獲得美國和歐洲的批准,可用於評估腦出血和脊柱骨折的掃描結果。該產品現已用於50個醫療機構...

基於Android系統的人體智慧體溫計設計與研究

基於Android系統的人體智慧體溫計設計與研究

Update : 2018/12/13

隨著Android 智慧手機的快速普及,基於Android 平台的軟體發展很快成為新的主流開發平台,本文設計了基於Android 系統的人體智慧體溫計的測量方案,可以即時實現對人體體溫資料的採集、處理,實現體溫資料的藍牙傳送、顯示、保存及查詢,具有...

醫療器械臨床試驗註冊特點研究

醫療器械臨床試驗註冊特點研究

Update : 2018/12/13

透過對醫療器械臨床試驗資料進行採集、分析,採用文獻計量學的方法,從註冊數量、適應症、申辦機構、試驗分期等角度來評價醫療器械領域行業活力。研究結果顯示,全球醫療器械臨床試驗註冊共有33127項,中國大陸有1182項;美國和歐洲是主要開展醫療器械臨床試驗的國家...

歐洲觀點:醫院應如何處理GDPR合規性?

歐洲觀點:醫院應如何處理GDPR合規性?

Update : 2018/12/13

GDPR具有比HIPAA更高的合規閾值,因為它將個人數據定義為與「已識別或可識別的自然人」相關的任何內容,此內容可以是照片或IP地址,而不僅僅是受保護的健康資訊。一旦未遵行,有可能面臨超過2000萬歐元的罰款。同時,那些嘗試區塊鏈項目的人士...

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