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醫材報導

FDA數位健康計劃如何改變其審查過程?

FDA數位健康計劃如何改變其審查過程?

Update : 2018/01/29

2017年底,FDA啟動了「數位健康創新行動計劃」。從「以產品為標的,走向以公司為標的」,開始以企業文化與卓越性列入審查評量,並以申請公司的信譽來簡化FDA的流程。未來數位營銷公司透過預認證程序,讓低風險數位產品直接進入市場而沒有審查,取而代之的,是...

AI人工智能在放射醫學的前景

AI人工智能在放射醫學的前景

Update : 2018/01/26

最近在波士頓召開,由Insight Exchange Network(IEN)主辦的人工智能會議上,一組放射科醫師討論了AI 人工智能在放射醫學發展的相關議題。概括而言,放射科醫師認為AI 在放射學上正朝向正面的方向發展,但還需要一些時間來開發、完善和驗證該技術的運算法...

到2025年,「智能藥丸」市值可能達到30億美元

到2025年,「智能藥丸」市值可能達到30億美元

Update : 2018/01/22

根據Grand View Research的數據顯示,到2025年,「智能藥丸」市場預估將增長近三倍,達到30億美元。推動這一增長的因素是對微創手術的需求不斷增長,以及更好的病人監護能力。這些公司分成兩組 - 開發用於內視鏡檢查的膠囊,和連接可吞嚥藥物追踪系統的膠囊...

醫療器材產業的數位變革

醫療器材產業的數位變革

Update : 2018/01/19

亞洲將成為65歲以上人口最多、成長速度最快的市場。為了緩解高齡化趨勢下勞動人口不足、醫療資訊分配不均、醫療費用成長等問題,數位科技的發展及行動裝置的普及,也為產業帶來了創新解決方案。若藉由個人基因及生物資料大數據,先進的資通訊科技,運用人工智慧(AI)、穿戴式裝置搭配App以針對眾多的病例...

國際數位醫療法規與標準變革,台灣業者因應策略

國際數位醫療法規與標準變革,台灣業者因應策略

Update : 2018/01/19

醫療器材業者面對數位化轉型的醫療應用趨勢,應在以患者為中心的觀念,評估與發展商業模式,並基於歐美主要國家醫療器材法規與相關國際標準變革的衝擊下,整體考量其影響,以採取應對措施,確保能滿足法規與國際標準的規範要求,方能成功數位轉型到下一階段,擴展企業的...

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