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製藥報導

P4不等於神話,選題才是致勝關鍵

Update : 2016/06/13

安成藥(4180)以248元風光掛牌,創下生技製藥股的新高,投資市場也開始興起一陣P4(Paragraph 4)熱,認為P4一定就代表高毛利、就等於只有一家原廠...

FDA 核可罕見神經內分泌腫瘤新影像診斷製劑 罕見疾病孤兒藥優先審查策略 Fast Track 快速過關

FDA 核可罕見神經內分泌腫瘤新影像診斷製劑 罕見疾病孤兒藥優先審查策略 Fast Track 快速過關

Update : 2016/06/06

【綜合編繹】美國食品暨藥物管理局 FDA 於六月初(6/1)核准由義大利 Advanced Accelerator Applications S.A. 公司 (NASDAQ: AAAP) 開發的NETSPOTTM (Somakit-TATE)。這是第一個被核可的Ga 68 dotatate注射劑...

高齡化與少子化 推升草藥保健品市場

高齡化與少子化 推升草藥保健品市場

Update : 2016/05/31

隨著經濟的發展、生活品質的提高及醫藥科技的發達,使得國人平均壽命增加,亦導致疾病型態的改變,尤其慢性病患增加,對於國人健康及健保支出都造成...

2018年 藥物傳輸市場將突破1738億美元

2018年 藥物傳輸市場將突破1738億美元

Update : 2016/05/30

藥物傳輸(Drug Delivery)技術近年來被視為製藥技術中,最具商業潛力的重要項目之一。追朔其發展歷程,由1950年代創新的微膠囊 (Microencapsulaed) 技術...

決戰新藥成敗的最後一哩路.

決戰新藥成敗的最後一哩路.

Update : 2016/05/19

實證醫學 (Evidence-Based Medicine) 用於第 IV 期藥物安全監視,是真實世界研究 (Real-World Study) 作為臨床醫療重要的指標。從I至III期以隨機對照試驗 (Randomized Controlled Trial)取得反應與決策的數據,是評價新藥是否具有療效 (efficacy)的黃金準則。就傳統隨機對...

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