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製藥報導

決戰新藥成敗的最後一哩路.

決戰新藥成敗的最後一哩路.

Update : 2016/05/19

實證醫學 (Evidence-Based Medicine) 用於第 IV 期藥物安全監視,是真實世界研究 (Real-World Study) 作為臨床醫療重要的指標。從I至III期以隨機對照試驗 (Randomized Controlled Trial)取得反應與決策的數據,是評價新藥是否具有療效 (efficacy)的黃金準則。就傳統隨機對...

製藥產業鏈簡介

製藥產業鏈簡介

Update : 2016/05/08

製藥產業鏈上游為原材料(如化學品、天然植物、礦物、微生物菌種及相關組織細胞等)之供應商,中游為中西原料藥之供應商(原料藥製程包括從天然物經發酵培養、萃取分離、純化,或從一般化學品經有機合成、分離純化),下游為中西藥製劑之供應商(製劑製程為原材料加上賦形劑、崩散劑、黏著劑等製劑輔料,再加工成方便使用的劑型)及藥品代理銷售與通路商。

台灣抗癌新藥是國王的新衣?

台灣抗癌新藥是國王的新衣?

Update : 2016/04/19

台灣浩鼎製藥公司日前公布抗乳癌新藥OBI-822 臨床實驗的結果,沒有達到預期的療效,引起了一陣不小的風波。對這樣的結果,浩鼎董事長張念慈的回應是「跌破眼鏡的成功」!而研發合成OBI-822 技術的中研院院長翁啟惠也說,就疫苗角度來看,成效良好。最後得到一個:「科學上的成功,法規上的失敗」的結論!

新藥添生力軍 逸達登錄興櫃

新藥添生力軍 逸達登錄興櫃

Update : 2016/04/14

逸達公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)原為美國知名CRO公司QPS之新藥研發部門(QPS設立於美國,並在歐洲及台灣都有分支,QPS年收入超過1.3億美金),於2011年獨立成為逸達生物科技股份有限公司,董事長為QPS創辦人簡銘達博士,於2013年完成股權架構重組後,成為目前登錄興櫃的營運組織。

研調:TPP專利連結料衝擊台學名藥產業、增健保負擔

研調:TPP專利連結料衝擊台學名藥產業、增健保負擔

Update : 2016/03/18

TPP(跨太平洋夥伴協定)智慧財產篇章要求締約國在藥品核准程序上引進「核准前專利爭端解決程序」(Pre-Approval Patent Resolution Process),將對台灣學名藥產業發展與健保財政負擔有舉足輕重影響。TrendForce生物科技分析師劉適寧表示,台灣為符合TPP要求,應使用專利舞蹈機制(註1)並加以細修,然現有藥事法修正草案中仿效美國專利連結制度(註2),將對學名藥產業與健保財政產生重大衝擊。

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